Produsen Suku Cadang Alat Medis Presisi

Ketika Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. memproduksi suku cadang instrumen medis presisi, proses kontrol kualitas apa yang harus memastikan bahwa produk memenuhi standar sertifikasi internasional?

1. Kontrol kualitas bahan baku
Saat memproduksi Bagian Instrumen Medis Presisi , pemilihan bahan baku sangat penting. Suzhou Heaten Machinery Industry Co., proses kontrol kualitas Ltd. untuk bahan baku mencakup aspek -aspek berikut:

Pemilihan dan ulasan pemasok
Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. akan secara ketat menyaring pemasok untuk memastikan bahwa semua bahan berasal dari pemasok bersertifikat dan andal. Semua pemasok potensial akan ditinjau secara rinci untuk mengevaluasi kapasitas produksi mereka, sistem kontrol kualitas, kualitas produk dan waktu pengiriman untuk memastikan stabilitas dan konsistensi bahan.

Inspeksi Masuk Material
Semua bahan baku yang tiba di pabrik perlu diperiksa secara ketat sebelum memasuki proses produksi. Perusahaan ini dilengkapi dengan peralatan pengujian khusus, seperti analisis fluoresensi sinar-X, spektrometer, dll., Untuk mendeteksi komposisi kimia, sifat fisik dan kualitas bahan bahan. Pastikan bahwa setiap batch material memenuhi persyaratan desain, terutama standar kinerja seperti resistensi korosi, resistensi oksidasi, dan resistensi suhu tinggi yang diperlukan untuk perangkat medis.

Sertifikat Material dan Keterlacakan Sertifikasi
Semua bahan yang dibeli harus memberikan sertifikat kesesuaian dan memiliki sertifikasi standar internasional yang sesuai (seperti ISO, ASTM, dll.). Perusahaan melakukan manajemen keterlacakan pada setiap batch bahan baku untuk memastikan bahwa pemasok spesifik dan batch material dapat ditelusuri kembali ke proses produksi untuk memastikan kontrol kualitas.

2. Kontrol kualitas dalam proses produksi
Saat memproduksi Suku Cadang Perangkat Medis Presisi , perusahaan akan secara ketat beroperasi sesuai dengan sistem manajemen kualitas ISO9001 dan IATF16949 untuk memastikan kontrol kualitas di setiap tautan proses produksi. Proses kontrol kualitas perusahaan meliputi:

Gunakan dan kalibrasi peralatan presisi
Perusahaan ini memiliki sejumlah peralatan stamping presisi tinggi (mesin tinju 110T-1000T), peralatan pembuatan cetakan (mesin pemotong kawat, pusat permesinan, pabrik air, penggiling presisi, dll.) Dan peralatan inspeksi (mesin pengukur koordinat heksagonal, 2,5- dimensi, penguji semprotan garam, dll.). Semua peralatan telah mengalami instalasi dan commissioning yang ketat, dan kalibrasi reguler untuk memastikan bahwa akurasinya memenuhi persyaratan produksi. Selain itu, operator peralatan harus menjalani pelatihan profesional untuk memastikan bahwa peralatan dapat beroperasi secara stabil dan mencapai akurasi produksi yang diharapkan.

Kontrol Kualitas Proses
Selama proses produksi, perusahaan secara ketat mengontrol persyaratan proses setiap tautan, termasuk stamping, pemesinan presisi, pengelasan, perawatan permukaan, dll. Setiap tautan proses akan dipantau secara real time, dan data akan dicatat melalui sistem otomatisasi untuk membentuk file produksi. Untuk proses utama, perusahaan akan mengatur titik inspeksi kualitas khusus untuk memastikan transmisi bebas kesalahan antar proses. Setelah setiap tahap produksi selesai, ukuran, penampilan, kinerja, dan aspek lainnya akan diuji untuk memastikan bahwa setiap komponen memenuhi persyaratan desain.

Pemeliharaan cetakan dan peralatan
Sebagai alat utama untuk memproduksi bagian presisi , perusahaan secara teratur memeriksa dan memelihara cetakan. Setiap cetakan akan diperiksa untuk ukuran dan kualitas permukaan sebelum dan sesudah digunakan untuk menghindari masalah kualitas yang disebabkan oleh keausan cetakan atau kerusakan. Pada saat yang sama, perusahaan akan terus mengoptimalkan desain cetakan sesuai dengan kebutuhan produksi untuk meningkatkan efisiensi produksi dan akurasi produk.

3. Inspeksi Kualitas dan Pengujian Produk Akhir
Setelah semua proses produksi selesai, perusahaan akan melakukan inspeksi kualitas komprehensif dan pengujian pada suku cadang perangkat medis presisi untuk memastikan bahwa setiap produk memenuhi standar sertifikasi internasional. Kontrol kualitas pada tahap ini meliputi:

Inspeksi dimensi dan penampilan
Gunakan peralatan pengujian presisi seperti mesin pengukur koordinat (CMM) untuk mengukur ukuran bagian. Untuk bagian dengan bentuk yang kompleks, perusahaan menggunakan peralatan pengujian 2,5 dimensi presisi tinggi untuk memastikan bahwa setiap dimensi bagian berada dalam kisaran toleransi. Dalam hal inspeksi penampilan, periksa dengan ketat apakah ada cacat pada permukaan bagian -bagian, seperti goresan, pori -pori, dll.

Pengujian fungsional
Bagian perangkat medis presisi tidak hanya harus memenuhi persyaratan ukuran, tetapi juga memastikan fungsinya. Perusahaan akan melakukan berbagai tes fungsional sesuai dengan persyaratan desain produk, termasuk tetapi tidak terbatas pada tes resistensi korosi, tes resistensi suhu tinggi, tes resistensi kelelahan, dll. Khususnya, untuk bagian yang digunakan dalam lingkungan medis, perusahaan akan melakukan Tes biokompatibilitas yang ketat untuk memastikan keamanan dan ketidakberdayaan produk.

Pengujian Keandalan
Perusahaan ini dilengkapi dengan peralatan pengujian standar tinggi seperti penguji semprotan garam untuk melakukan uji ketahanan korosi jangka panjang untuk mensimulasikan penggunaan bagian-bagian di lingkungan yang ekstrem. Melalui tes penuaan yang dipercepat, stabilitas dan keandalan suku cadang selama penggunaan jangka panjang dievaluasi untuk memastikan bahwa mereka memenuhi standar tinggi industri perangkat medis.

Pelaporan dan keterlacakan
Semua hasil tes akan membentuk laporan kualitas formal dan dikaitkan dengan batch produksi untuk memastikan bahwa setiap produk yang dikirim memiliki catatan penelusuran kualitas yang lengkap. Jika ada produk yang tidak memenuhi persyaratan yang ditemukan, itu akan segera diperbaiki atau dihapus, dan produk yang tidak memenuhi syarat tidak akan pernah diizinkan memasuki pasar.

Iv. Sistem Sertifikasi Internasional dan Manajemen Kualitas
Perusahaan telah lulus sertifikasi sistem manajemen kualitas internasional seperti IATF16949, ISO9001 dan ISO14001, yang berarti bahwa perusahaan tidak hanya mengimplementasikan kontrol kualitas yang ketat dalam proses produksi, tetapi juga mengikuti konsep manajemen kualitas terkemuka dunia untuk memastikan keterlacakan dan keberlanjutan produk dari produk, tetapi juga mengikuti konsep manajemen kualitas dunia untuk memastikan keterlacakan dan keberlanjutan produk dari produk dan keberlanjutan produk di dunia untuk memastikan keterlacakan dan keberlanjutan produk dan keberlanjutan produk dan keberlanjutan produk di dunia untuk memastikan keterlacakan dan keberlanjutan produk di dunia untuk memastikan keterlacakan dan keberlanjutan produk di dunia untuk memastikan keterlacakan dan keberlanjutan produk dunia untuk memastikan keterlacakan dan keberlanjutan produk dunia di dunia untuk memastikan keterlacakan dunia dunia dunia dunia untuk memastikan keterlacakan dan keberlanjutan produk di dunia untuk memastikan keterlacakan dunia dunia dunia dunia untuk .

IATF16949
Sebagai standar manajemen kualitas industri otomotif, IATF16949 mengharuskan pemasok untuk menyediakan produk presisi tinggi dan andal. Perusahaan secara ketat mematuhi standar ini untuk memastikan bahwa suku cadang perangkat medis presisi dapat memenuhi standar persyaratan kualitas yang tinggi.

ISO9001
Sebagai standar sistem manajemen kualitas yang diterima secara internasional, ISO9001 memastikan bahwa perusahaan memiliki kontrol kualitas yang ketat dan mekanisme peningkatan berkelanjutan dalam proses produksi. Perusahaan melakukan audit internal secara teratur untuk memastikan bahwa kontrol kualitas masing -masing departemen memenuhi persyaratan standar.

ISO14001
Dalam hal manajemen lingkungan, perusahaan telah lulus sertifikasi ISO14001 untuk memastikan bahwa dampak lingkungan dari proses produksi secara efektif dikendalikan dan memenuhi persyaratan perlindungan lingkungan.